鑫乐生物分析基因工程技术用于细胞免疫调节因子的产品较多，临床广泛应用于抗肿瘤和免疫调节等。近年来，由于基因重组和细胞融合两大技术的进步，加上高压液相 层析技术、氨基酸序列分拆装置以及蛋白质的精制和解析技术的改进，使一些调节细胞免疫活性物质的研究和开发得到快速发展，如干扰素（INF）、白介素（IL）、集落刺激因子（CSF）和肿瘤坏死因子（TNF）等。www.xinlebio.com
    干扰素是其中研究较为广泛，技术比较成熟，产业化较早 的一个产品。第一代干扰素是从血液中进行提取而得到。据芬兰的K Canted报道，处理23000L血液，所得纯度1%以下的干扰素不足100mg．所以产量很低。而且由于血源质量不能保证，可能造成血源性传染病的传播。第二代干扰素是采用 基因工程技术进行生产的，其生产水平可达250000分子/细 胞，每升可含2.5亿单位，成本显著下降，产品纯度很高，含量 可达90%以上。目前，已经商品化的基因工程干扰素有α、β、γ三种，而且生产技术也在不断完善。俄罗斯科学家构建了 以假单胞菌为载体的表达系统来生产基因工程干扰素．与传 统的大肠杆菌表达系统相比其培养周期短，细胞易于破碎便于提取。随着基因重组技术的不断发展，一些研究人员对干扰 素基因进行改造，构建靶向干扰素基因及表达载体。夏小兵等利用限制性内切酶分别从含有抗乙型肝炎S抗原（HbSAg）人源单链抗体与人干扰素α质粒中切出目的基因，连接到pET22b质粒中，构建成单链抗体靶向干扰素表达载体，在大肠杆菌中表达成功。鑫乐生物
    基因治疗在1990年开始进行实验，1993年美国FDA给人类基因治疗下的定义为："基于对活性细胞遗传物质的改变而进行的医学治疗，这种改变可以在活 体外进行，然后应用于人体，或者直接在人体内进行"。因此，基因治疗存在两种方式，即间接体内法和体内法。间接体内法 主要是通过在体外进行基因转移，筛选可表达外源基因的细 胞，然后再转移到体内；体内法则是直接在体内改变与修复遗 传物质。随着分子生物学、基因重组技术的发展，有关目的基因的获得方法已趋成熟，但是，目的基因的转移传递系统、目的基因的表达调控以及疗效和安全性还需进一步研究证实。目前，基因转移系统主要是两类：一类是由病毒介导的基因转移系统，主要包括逆转录病毒（Rt）、腺病毒（Ad）、疱疹病毒 （HSV）和腺病毒相关病毒（AAV）载体等。Nnldini等开发出一种基于HIV的重组Rt载体，不需要辅助细胞，能广泛感染各种非分裂细胞，同时保留了能整合在宿主染色体上的特点。世界上第一例基因治疗所采用的载体即是Rt载体，治疗腺苷酸脱羧酶缺乏所致的严重联合免疫缺乏症（ADA-SCID）。另外一类是非病毒介导的基因转移系统，包括脂质体、分子偶联 载体、基因枪和裸DNA等。
    另外，反义核苷酸技术也应用于基因治疗，尤其在抗乙肝 病毒的基因治疗方面，包括反义DNA、反义RNA和核酶RNA等。2001年，Robaczewska等首次通过静脉给予反义DNA，选择性抑制北京鸭HBV在鸭肝脏中的复制和表达，证 明了反义DNA在动物实验中的有效性。美国Viagene公司研究出一种被称为"艾滋病毒免疫制剂"，该药为一种鼠逆 病毒与核心蛋白编码的基因序列和HIV表面抗原RNA结合产物，在小鼠和灵长类动物试验中确定该药能诱导出强的HIV-特异性杀伤细胞。
    基因工程药物研究未来的发展方向  www.xinlebio.com
    基因工程药物（鑫乐生物）目前的研究方向是通过关键技术的突破性研究，研发具有自主知识产权，对治疗人类重大疾病能够产生确切的疗效，毒副作用较小，可以进行大型规模化生产，质量较为稳定的、功能可控的基因工程药物，并且在原有基因工程药物的基础上，开发系列制剂，满足不同患者的需求，扩大临床治疗效果和应用范围.基因工程药物的未来的发展方向是将针对危害人类健康的重大疾病（创伤修复、心脑血管疾病治疗、神经系统疾病和肿瘤等方面），在基因工程多肽及基因治疗药物、疫苗、重大疾病防治药物、药物新剂型、分子诊断技术等方面进行突破性的研究和发展，并研制和加大力度开发对老年疾病的治疗，研发能够产生有效作用的新型制剂和特效药物.