ELISA试剂盒临床考核具有十分严格的要求，每一步都不能有错误，一旦错误出现了，会发生数据结果不同或者异常的结果，所以我们必须要遵从这七大点来严格要求自己。

1、采用人的原血清；

2、血清盘应具有相应的稳定性；

3、血清盘中样本不含防腐剂，或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂；

4、血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半；

5、阳性样本中，应有一定数量的强阳性和弱阳性样本；

6、血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品，以检验试剂的灵敏度。

7、血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质（RF因子）的样本，以检验试剂的特异性。